Bula (medicamento)

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Bula é o nome que se dá ao conjunto de informações sobre um medicamento que obrigatoriamente os laboratórios farmacêuticos devem acrescentar à embalagem de seus produtos vendidos no varejo. As informações podem ser direcionadas aos usuários dos medicamentos, aos profissionais de saúde ou a ambos.

Tipos de informação[editar | editar código-fonte]

As informações encontradas nas bulas de medicamentos são, geralmente, divididas e organizadas segundo os tópicos:

  • Nome do medicamento;
  • Apresentação, formas ou formulações;
  • Composição - Ingredientes e suas dosagens;
  • Informações ao paciente - Cuidados de armazenamento, prazo de validade;
  • Informações técnicas - Dados farmacológicos gerais sobre o medicamento;
  • Farmacêutica - O metabolismo do medicamento no organismo;
  • Indicações;
  • Contraindicações - Indicam condições em que o medicamento não deverá ser utilizado;
  • Precauções - Cuidados a serem tomados durante o uso do medicamento;
  • Gravidez - Informações sobre uso do medicamento durante a gestação e a lactação;
  • Interações - Dados sobre o uso concomitante com outras substâncias;
  • Reações adversas - Efeitos colaterais possíveis ou esperados do medicamento;
  • Posologia - Informações sobre a dosagem e os intervalos de administração;
  • Superdosagem - Informações sobre o uso excessivo ou em altas doses.
  • Informações adicionais.

Regulamentação[editar | editar código-fonte]

No Brasil, o controle das informações contidas nas bulas de medicamentos fica a cargo da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

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Ligações externas[editar | editar código-fonte]