ISO/IEC 17025

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ISO/IEC 17025 - Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração é uma norma para sistema de gestão em laboratórios.

A norma é publicada internacionalmente pela International Organization of Standardization (ISO) em conjunto com a  International Electrotechnical Commission (IEC). No Brasil a publicação é feita pela Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), e a norma ganha o nome ABNT NBR ISO/IEC 17025. A mais recente edição da norma internacional é de 2005 e a ABNT publicou-a no Brasil em 2006. <ref>www.abnt.org.br</ref>

Os laboratórios que desejam demonstrar sua competência devem implantar os requisitos da norma e se submeter à auditoria do acreditador. O órgão no Brasil autorizado a dar tal acreditação é o Inmetro, através da Coordenação Geral de Acreditação - CGCRE. <ref>inmetro.gov.br</ref>

A estrutura da norma.[editar | editar código-fonte]

A ISO/IEC 17025 tem a parte de "Requisitos da Direção", muito similar à norma ISO 9001, e a parte de "Requisitos Técnicos". Os "Requisitos Técnicos" trazem obrigatoriedades como uso de padrões e calibração de equipamentos que conferem à norma 17025 seu grande diferencial em relação à outras normas. Um laboratório acreditado pelo 17025 é considerado competente e seu resultado é aceito como verdadeiro. <ref>www.sustentarebrasil.com.br</ref>

Segue a estrutura:

Prefácio

Introdução

I Objetivo

2 Referências normativas

3 Termos e definições

4 Requisitos da direção

4.1 Organização

4.2 Sistema de gestão

4.3 Controle de documentos

4.4 Análise crítica de pedidos, propostas e contratos

4.5 Subcontratação de ensaios e calibrações

4.6 Aquisição de serviços e suprimentos

4.7 Atendimento ao cliente

4.8 Reclamações

4.9 Controle de trabalhos de ensaio elou calibração não-conforme

4.10 Melhoria

4.11 Ação corretiva

4.12 Ação preventiva

4.13 Controle de registros

4.14 Auditorias internas

4.15 Análise crítica pela direção

5 Requisitos técnicos

5.1 Generalidades

5.2 Pessoal

5.3 Acomodações e condições ambientais

5.4 Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos

5.5 Equipamentos

5.6 Rastreabilidade de medição

5.7 Amostragem

5.8 Manuseio de itens de ensaio e calibração

5.9 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibração

5.10 Apresentação de resultados

Documentos Necessários[editar | editar código-fonte]

Como todo sistema de gestão, os documentos devem ser escritos e gerenciados. É comum que se tenha um Manual da Qualidade, Procedimentos de Gestão, Procedimentos Técnicos, Instruções de Equipamentos e Formulários para registros das atividades.

O Manual da Qualidade pode ser encontrado gratuitamente em www.sustentarebrasil.com.br.

Processo de Acreditação[editar | editar código-fonte]

É sempre recomendado o laboratório verificar no site do Inmetro o processo de acreditação corrente, dado que constantemente são alterados detalhes como a revisão dos formulários a serem utilizados.

Resumidamente o laboratório deve preparar toda a documentação e submetê-la à avaliação do Inmetro através da plataforma ORQUESTRA. Devem ser enviadas versões impressas e digitais em CD. Caso algum documento falte ou seja reprovado, o Inmetro dá um prazo para regularização, geralmente 20 dias. Após a documentação estar correta o Inmetro irá selecionar uma equipe especialista na área de atuação do laboratório. O laboratório será avisado das datas da auditoria. Antes de ocorrer a auditoria, o laboratório recebe um boleto para realização do pagamento desta etapa. O valor vai variar com o número de dias e de auditores. O Inmetro tem em seu site a tabela padrão de preços que podem ser consultados.

A auditoria vai determinar se o laboratório pode ser acreditado. Os auditores emitem um relatório e o laboratório tem um prazo para resolver as NCs. Caso as NCs sejam muitos graves, o processo de acreditação é negado sem a chance para o laboratório se regularizar.

Obrigatoriedade[editar | editar código-fonte]

A norma não é em si obrigatória, mas alguns órgãos passaram a aceitar laudo somente de laboratórios acreditados. Este foi o caso da CETESB em 2006 através da Resolução SMA 37. <ref>http://www.udop.com.br/download/legislacao/meio/vinhaca/res_sma_37_vinhaca.pdf</ref>

ISO padrão usado para padronização de teste para os laboratórios de ensaio e calibração. Originalmente conhece por ISO/IEC Guia 25, ISO/IEC 17025 estava inicialmente editado pela Organização Internacional para Padronização de 1999 . Há muitas aspectos comuns com o padrão ISO 9000, porém ISO/IEC 17025 adicionou no conceito de competência para igualdade. E estas aplicações diretamente para estas organizações que testam e calibram. Desde o início da liberdade de publicação, uma segunda edição estava fazendo em 2005 depois da concordância que ele necessitava ter uma qualidade de nomenclatura mais alinhado com a 2000 versão da ISO 9001.[1] A avaliação inicial consiste de uma visita da equipe de avaliação às instalações objeto da solicitação da acreditação e às instalações associadas, a qual o laboratório pertence, com o objetivo de verificar por meio de evidências objetivas: a) a implementação do sistema de gestão estabelecido no Manual da Qualidade e na documentação associada, que devem atender aos requisitos da acreditação; b) a competência técnica do laboratório para realizar os serviços para os quais solicitou a acreditação. A duração de uma avaliação inicial varia, normalmente, de 02 a 05 dias, sendo que o programa de avaliação é elaborado em função do escopo solicitado, dos tipos de instalações a serem visitadas e da complexidade do sistema de gestão do laboratório ou da organização. Todos os documentos e registros referentes ao sistema de gestão do laboratório e aos serviços para os quais o laboratório está solicitando a acreditação devem estar disponíveis para a equipe de avaliação.

Referências