Medicamento órfão
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O medicamento órfão é um status dado a medicamentos que tratam doenças raras por um órgão regulatório de saúde oficial do país. Para o FDA é considerado medicamento órfão aqueles que tratam de doenças que atingem menos de 200 000 americanos.1 Para a União Europeia este tipo de medicamento são aqueles que atingem não mais do que cinco em cada 10 000 pessoas e as doenças tratadas com eles sejam crônicas debilitantes ou coloquem a vida em risco.1 De acordo com a Anvisa os órfãos são indicados para incidência de doenças menor que 5 : 10 000.2
Notas e referências
- ↑ a b POP. Fármaco contra cancro da pele recebe estatuto de medicamento órfão. Página visitada em 11/03/2010.
- ↑ Anvisa. Consulta Pública nº 51, de 1º de setembro de 2006. Página visitada em 11/03/2010.
