Calcitonina: diferenças entre revisões
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Em 03.10.2012. |
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{{PBB_Further reading |
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*{{cite journal | author=MacIntyre I, Alevizaki M, Bevis PJ, Zaidi M |title=Calcitonin and the peptides from the calcitonin gene |journal=Clin. Orthop. Relat. Res. |volume= &na;|issue= 217 |pages= 45–55 |year= 1987 |pmid= 3549095| doi=10.1097/00003086-198704000-00007}} |
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*{{cite journal | author=Di Angelantonio S, Giniatullin R, Costa V, ''et al.'' |title=Modulation of neuronal nicotinic receptor function by the neuropeptides CGRP and substance P on autonomic nerve cells |journal=Br. J. Pharmacol. |volume=139 |issue= 6 |pages= 1061–73 |year= 2004 |pmid= 12871824 |doi= 10.1038/sj.bjp.0705337 | pmc=1573932 }} |
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*{{cite journal | author=Findlay DM, Sexton PM |title=Calcitonin |journal=Growth Factors |volume=22 |issue= 4 |pages= 217–24 |year= 2005 |pmid= 15621724 |doi= 10.1080/08977190410001728033 }} |
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*{{cite journal | author=Sponholz C, Sakr Y, Reinhart K, Brunkhorst F |title=Diagnostic value and prognostic implications of serum procalcitonin after cardiac surgery: a systematic review of the literature |journal=Critical care (London, England) |volume=10 |issue= 5 |pages= R145 |year= 2007 |pmid= 17038199 |doi= 10.1186/cc5067 | pmc=1751067 }} |
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*{{cite journal | author=Schneider HG, Lam QT |title=Procalcitonin for the clinical laboratory: a review |journal=Pathology |volume=39 |issue= 4 |pages= 383–90 |year= 2007 |pmid= 17676478 |doi= 10.1080/00313020701444564 }} |
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Tradução, adaptação e edição: Marco Sant' Anna |
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Revisão: Rogério Hoefler e Alessandra Russo |
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Agência Regulatória Européia recomenda a retirada da forma intranasal do mercado europeu e a restrição da forma injetável para tratamentos de curta duração . |
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No dia 20 de julho de 2012, a agência regulatória de medicamentos da Europa (EMA – European Medicines Agency) recomendou a retirada da calcitonina spray nasal do mercado europeu. A recomendação teve como justificativa as evidências de aumento do risco de câncer em pacientes tratados com este fármaco por longo prazo. Segundo a Comissão de Produtos Médicos para Uso Humano (CHMP), da EMA, mesmo quando administrada pelas vias oral ou parenteral, a calcitonina deve ser usada pelo menor tempo possível e sob a mínima dose eficaz.1,2 |
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A calcitonina é cópia sintética de um hormônio polipeptídico secretado por glândula de salmão.3 Por inibir reabsorção óssea, é empregada no tratamento de osteoporose, doença de Paget, hipercalcemia induzida por câncer e perda óssea aguda.1-3 |
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No Brasil, a calcitonina é comercializada em formulações para uso parenteral e intranasal.4,5 |
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Após análise de dados provenientes de ensaios clínicos, literatura científica e de notificações pós-registro, a CHMP observou que maior proporção de pacientes tratados com calcitonina por longo prazo, do que entre os submetidos a placebo, desenvolveu câncer de vários tipos. Embora os índices de câncer relatados nos estudos sejam baixos, o aumento do risco observado com uso de calcitonina foi de 0,7%, para solução oral, e de 2,4%, para solução intranasal.1,2 |
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Considerando-se a eficácia limitada da calcitonina para prevenir fraturas vertebrais no tratamento de osteoporose pós-menopáusica, concluiu-se que os benefícios do uso da calcitonina, para esta indicação, não superam os riscos. Dessa forma, recomendou-se que a solução para aplicação intranasal, indicada na Europa unicamente para o tratamento da osteoporose pós-menopáusica, fosse retirada do mercado. Quanto à formulação injetável da calcitonina, a CHMP considera que a relação risco-benefício continua positiva, mas recomenda que seja usada a mínima dose efetiva pelo menor prazo possível.1,2 |
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A EMA orientou aos médicos europeus a deixarem de prescrever calcitonina spray nasal no tratamento da osteoporose, reavaliarem pacientes que fazem uso deste medicamento, e buscarem alternativas terapêuticas para substituição.1,2 A calcitonina injetável permanece com as seguintes indicações:1,2 |
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- Prevenção de perda óssea aguda devido à imobilização súbita, com tratamento recomendado para duas semanas e, no máximo, quatro semanas; |
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- Doença de Paget, para pacientes que não respondam a tratamentos alternativos ou para os quais esses tratamentos não sejam adequados, com uso limitado ao prazo de três meses; |
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- Hipercalcemia causada por câncer. |
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O parecer do CHMP foi submetido à Comissão Europeia para tomada de decisão.2 |
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No Brasil, a calcitonina spray nasal está disponível, por exemplo, sob os nomes de marca Miacalcic® (Novartis) e Seacalcit® (Bergamo).4,5 Sua comercialização foi aprovada pela Anvisa para o tratamento de osteoporose pós-menopáusica. |
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Tradução e adaptação de: “European Medicines Agency recommends limiting long-term use of calcitonin medicines: : Intranasal formulation for osteoporosis treatment to be withdrawn; new restriction to indication for injectable use in Paget’s disease.”2 |
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Referências bibliográficas |
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1. European Medicines Agency. Questionsanswers on the review of calcitonin-containing medicines. Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC. EMA/476001/2012, 19 July 2012. Disponível em: |
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http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Calcitonin_31/WC500130149.pdf. Acesso em: 25.09.2012. |
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2. European Medicines Agency. European Medicines Agency recommends limiting long-term use of calcitonin medicines: Intranasal formulation for osteoporosis treatment to be withdrawn; new restriction to indication for injectable use in Paget’s disease. EMA/CHMP/483874/2012, 20 July 2012. Disponível em: |
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http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2012/07/WC500130122.pdf. Acesso em: 25.09.2012. |
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3. Brunton LL, Lazo JS, Parker KL. Goodman & Gilman: As Bases Farmacológicas da Terapêutica. 11ª. edição. Rio de Janeiro: McGraw Hill, 2006. |
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4. HIS-PROD Medicamentos: Histórico de Registro de Medicamentos. São Paulo: Optionline - Health Environment Legal Prevention & Safety. Disponível em: http://www.i-helps.com. Acesso em: 30.08.2012. |
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5. Novartis. Bula do medicamento Miacalcic®. Disponível em: |
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http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[26152-1-0].PDF. Acesso em: 30.08.2012. |
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Atualização: 03.10.2012 |
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[[Categoria:Hormônios da tiroide]] |
Revisão das 19h58min de 25 de setembro de 2013
Este artigo não cita fontes confiáveis. (Novembro de 2010) |
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A calcitonina é um hormônio proteico composto por 32 aminoácidos. É produzido pelas células C da tireoide, também conhecidas como células parafoliculares, que estão em associação com as células epiteliais. Um aumento deste hormônio pode ocasionar hipercalcitonismo e é, na maioria das vezes, de origem nutricional.
Calcitonina é um 32-aminoácido hormônio polipeptídeo linear que é produzido em humanos principalmente pelas células parafoliculares (também conhecido como C-cells) da tireóide, e em muitos outros animais no corpo Ultimobranquial.
Ele atua para reduzir de cálcio no sangue (Ca 2 +), opondo-se os efeitos do hormônio da paratireóide (PTH).
Ele foi encontrado em peixes, répteis, aves e mamíferos.
Sua importância em humanos não tem sido tão bem estabelecida como a sua importância em outros animais, como a sua função não é geralmente significativo na regulação da homeostase do cálcio normal.
Calcitonina foi purificado em 1962 por Copp e Cheney. Embora tenha sido inicialmente considerada uma secreção das glândulas paratireóides, foi mais tarde identificado como a secreção de células C da glândula tireóide.
Calcitonina é formado pela clivagem proteolítica de uma maior prepropeptide, que é o produto do gene CALC1 (). O gene CALC1 pertence a uma superfamília de proteínas relacionadas precursores hormonais, incluindo a proteína precursora amilóide da ilhota, peptídeo relacionado ao gene da calcitonina, eo precursor da adrenomedulina.
O hormônio participa de cálcio (Ca 2 +) e metabolismo de fósforo. De muitas maneiras, a calcitonina neutraliza hormônio da paratireóide (PTH).
Para ser mais específico, a calcitonina sangue afeta os níveis de Ca 2 + de quatro maneiras:
Inibe a absorção de Ca + 2 pelo intestino Inibe a atividade dos osteoclastos nos ossos Inibe a reabsorção de fosfato pelos túbulos renais Aumenta absoluta Ca 2 + e Mg 2 + reabsorção pelos túbulos renais, a calcitonina é um hormônio Ca-conservação renal. Secreção de calcitonina é estimulada pela:
um aumento no soro gastrina e pentagastrina.
a Em 03.10.2012.
Tradução, adaptação e edição: Marco Sant' Anna Revisão: Rogério Hoefler e Alessandra Russo
Agência Regulatória Européia recomenda a retirada da forma intranasal do mercado europeu e a restrição da forma injetável para tratamentos de curta duração .
No dia 20 de julho de 2012, a agência regulatória de medicamentos da Europa (EMA – European Medicines Agency) recomendou a retirada da calcitonina spray nasal do mercado europeu. A recomendação teve como justificativa as evidências de aumento do risco de câncer em pacientes tratados com este fármaco por longo prazo. Segundo a Comissão de Produtos Médicos para Uso Humano (CHMP), da EMA, mesmo quando administrada pelas vias oral ou parenteral, a calcitonina deve ser usada pelo menor tempo possível e sob a mínima dose eficaz.1,2
A calcitonina é cópia sintética de um hormônio polipeptídico secretado por glândula de salmão.3 Por inibir reabsorção óssea, é empregada no tratamento de osteoporose, doença de Paget, hipercalcemia induzida por câncer e perda óssea aguda.1-3
No Brasil, a calcitonina é comercializada em formulações para uso parenteral e intranasal.4,5
Após análise de dados provenientes de ensaios clínicos, literatura científica e de notificações pós-registro, a CHMP observou que maior proporção de pacientes tratados com calcitonina por longo prazo, do que entre os submetidos a placebo, desenvolveu câncer de vários tipos. Embora os índices de câncer relatados nos estudos sejam baixos, o aumento do risco observado com uso de calcitonina foi de 0,7%, para solução oral, e de 2,4%, para solução intranasal.1,2
Considerando-se a eficácia limitada da calcitonina para prevenir fraturas vertebrais no tratamento de osteoporose pós-menopáusica, concluiu-se que os benefícios do uso da calcitonina, para esta indicação, não superam os riscos. Dessa forma, recomendou-se que a solução para aplicação intranasal, indicada na Europa unicamente para o tratamento da osteoporose pós-menopáusica, fosse retirada do mercado. Quanto à formulação injetável da calcitonina, a CHMP considera que a relação risco-benefício continua positiva, mas recomenda que seja usada a mínima dose efetiva pelo menor prazo possível.1,2
A EMA orientou aos médicos europeus a deixarem de prescrever calcitonina spray nasal no tratamento da osteoporose, reavaliarem pacientes que fazem uso deste medicamento, e buscarem alternativas terapêuticas para substituição.1,2 A calcitonina injetável permanece com as seguintes indicações:1,2
- Prevenção de perda óssea aguda devido à imobilização súbita, com tratamento recomendado para duas semanas e, no máximo, quatro semanas;
- Doença de Paget, para pacientes que não respondam a tratamentos alternativos ou para os quais esses tratamentos não sejam adequados, com uso limitado ao prazo de três meses;
- Hipercalcemia causada por câncer.
O parecer do CHMP foi submetido à Comissão Europeia para tomada de decisão.2
No Brasil, a calcitonina spray nasal está disponível, por exemplo, sob os nomes de marca Miacalcic® (Novartis) e Seacalcit® (Bergamo).4,5 Sua comercialização foi aprovada pela Anvisa para o tratamento de osteoporose pós-menopáusica.
Tradução e adaptação de: “European Medicines Agency recommends limiting long-term use of calcitonin medicines: : Intranasal formulation for osteoporosis treatment to be withdrawn; new restriction to indication for injectable use in Paget’s disease.”2
Referências bibliográficas
1. European Medicines Agency. Questionsanswers on the review of calcitonin-containing medicines. Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC. EMA/476001/2012, 19 July 2012. Disponível em: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Calcitonin_31/WC500130149.pdf. Acesso em: 25.09.2012.
2. European Medicines Agency. European Medicines Agency recommends limiting long-term use of calcitonin medicines: Intranasal formulation for osteoporosis treatment to be withdrawn; new restriction to indication for injectable use in Paget’s disease. EMA/CHMP/483874/2012, 20 July 2012. Disponível em: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2012/07/WC500130122.pdf. Acesso em: 25.09.2012.
3. Brunton LL, Lazo JS, Parker KL. Goodman & Gilman: As Bases Farmacológicas da Terapêutica. 11ª. edição. Rio de Janeiro: McGraw Hill, 2006.
4. HIS-PROD Medicamentos: Histórico de Registro de Medicamentos. São Paulo: Optionline - Health Environment Legal Prevention & Safety. Disponível em: http://www.i-helps.com. Acesso em: 30.08.2012.
5. Novartis. Bula do medicamento Miacalcic®. Disponível em: http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[26152-1-0].PDF. Acesso em: 30.08.2012.
Atualização: 03.10.2012