Bula (medicamento)

Bula é o nome que se dá ao conjunto de informações sobre um medicamento que obrigatoriamente os laboratórios farmacêuticos devem acrescentar à embalagem de seus produtos vendidos no varejo. As informações podem ser direcionadas aos usuários dos medicamentos, aos profissionais de saúde ou a ambos.

Tipos de informação

As informações encontradas nas bulas de medicamentos são, geralmente, divididas e organizadas segundo os tópicos:

• Nome do medicamento; XXT
• Apresentação, formas ou formulações;
• Composição - Ingredientes e suas dosagens;
• Informações ao paciente - Cuidados de armazenamento, prazo de validade;
• Informações técnicas - Dados farmacológicos gerais sobre o medicamento;
• Farmacocinética - O metabolismo do medicamento no organismo;
• Indicações;
• Contra-indicações - Indicam condições em que o medicamento não deverá ser utilizado;
• Precauções - Cuidados a serem tomados durante o uso do medicamento;
• Gravidez - Informações sobreo uso do medicamento durante a gestação e a lactação;
• Interações - Dados sobre o uso concomitante com outras substâncias;
• Reações adversas - Efeitos colaterais possíveis ou esperados do medicamento;
• Posologia - Informações sobre a dosagem e os intervalos de administração;
• Superdosagem - Informações sobre o uso excessivo ou em altas doses.
• Informações adicionais.

XXT

Regulação

No Brasil, o controle das informações contidas nas bulas de medicamentos fica a cargo da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).