Medicamento órfão
O medicamento órfão é um status dado a medicamentos que tratam doenças raras por um órgão regulatório de saúde oficial do país. Para o FDA é considerado medicamento órfão aqueles que tratam de doenças que atingem menos de 200 000 americanos.[1] Para a União Europeia este tipo de medicamento são aqueles que atingem não mais do que 5 em cada 10 000 pessoas e as doenças tratadas com eles sejam crônicas debilitantes ou coloquem a vida em risco.[1] No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) considera órfãos os medicamentos que tratam doenças com incidência menor que 5 a cada 10 000 pessoas.[2]
Ver também
[editar | editar código-fonte]- Doença rara
- Medicamento genérico
- Medicamento de referência
- Medicamento similar
- Medicamento fracionado
- Medicamento fitoterápico
Referências
- ↑ a b POP. «Fármaco contra cancro da pele recebe estatuto de medicamento órfão». Consultado em 11 de março de 2010
- ↑ Anvisa. «Consulta Pública nº 51, de 1º de setembro de 2006» (PDF). Consultado em 11 de março de 2010. Arquivado do original (PDF) em 6 de março de 2016
