Lecanemab
| Nome IUPAC (sistemática) | |
| ? | |
| Identificadores | |
| CAS | ? |
| ATC | ? |
| PubChem | ? |
| DrugBank | DB14580 |
| ChemSpider | |
| Informação química | |
| Fórmula molecular | C6544H10088N1744O2032S46 |
| Massa molar | ? |
| Farmacocinética | |
| Biodisponibilidade | ? |
| Metabolismo | ? |
| Meia-vida | ? |
| Excreção | ? |
| Considerações terapêuticas | |
| Administração | ? |
| DL50 | ? |
Lecanemab, vendido sob a marca Leqembi, é um medicamento de anticorpo monoclonal usado para o tratamento da doença de Alzheimer[1] O lecanemab é um anticorpo direcionado para beta-amilóide. É administrado por infusão intravenosa
O lecanemab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em janeiro de 2023[1][2][3]
Usos médicos[editar | editar código-fonte]
Lecanemab é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer[1]
Efeitos adversos[editar | editar código-fonte]
Lecanemab pode causar anormalidades de imagem relacionadas ao amiloide[1]
Modo de ação[editar | editar código-fonte]
Lecanemab é um anticorpo monoclonal que consiste na versão humanizada[4] de um anticorpo de camundongo, mAb158, que reconhece protofibrilas e previne a deposição de beta-amilóide em modelos animais da doença de Alzheimer[5]
História[editar | editar código-fonte]
Em julho de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou um pedido de aprovação acelerada para o lecanemab e concedeu-lhe a designação de revisão prioritária.[6]
Em setembro de 2022, a Biogen anunciou[6][7] resultados positivos de um ensaio clínico de fase III em andamento[8][9]
Em novembro de 2022, foi anunciado que o medicamento foi um sucesso nos ensaios clínicos e ultrapassou sua meta de atingir os desfechos primários[10]
A eficácia do lecanemab foi avaliada em um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, para determinação de dose de 856 participantes com doença de Alzheimer[1] O tratamento foi iniciado em participantes com comprometimento cognitivo leve ou estágio de demência leve da doença e presença confirmada de patologia beta-amilóide[1] Os participantes que receberam o tratamento tiveram uma redução significativa dependente da dose e do tempo da placa beta amilóide, com os participantes recebendo a dose aprovada de lecanemab, 10 miligramas/quilograma a cada duas semanas, tendo uma redução estatisticamente significativa na placa amilóide cerebral desde o início até a semana 79 em comparação para o braço placebo, que não teve redução da placa beta-amilóide.[1]
Sociedade e cultura[editar | editar código-fonte]
Status legal[editar | editar código-fonte]
Em janeiro de 2023, o FDA concedeu aprovação acelerada para o lecanemab[1][11] A FDA concedeu o pedido de fast track de lecanemab, revisão prioritária e designações de terapia inovadora[1] A aprovação da Leqembi foi concedida à Eisai R&D Management Co., Ltd.[1]
economia[editar | editar código-fonte]
O preço do lecanemab é de US$26,500 por ano[12]
Nomes[editar | editar código-fonte]
Lecanemab é o nome internacional não proprietário[13]
Investigação[editar | editar código-fonte]
Foi desenvolvido em conjunto pelas empresas Biogen e Eisai e está em ensaios clínicos para o tratamento da doença de Alzheimer.
Ele mostrou um progresso estatisticamente significativo, mas menor, com estudos sugerindo uma diminuição no declínio cognitivo em participantes com Alzheimer em comparação com um grupo de controle que recebeu um placebo[14]
Referências[editar | editar código-fonte]
- ↑ a b c d e f g h i j «FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer's Disease Treatment» (Nota de imprensa). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6 de janeiro de 2023. Consultado em 7 de janeiro de 2023
- ↑ «Archived copy» (PDF). Consultado em 7 de janeiro de 2023. Arquivado do original (PDF) em 7 de janeiro de 2023
- ↑ «FDA Approves Leqembi (lecanemab-irmb) Under the Accelerated Approval Pathway for the Treatment of Alzheimer's Disease» (Nota de imprensa). Eisai Inc. 6 de janeiro de 2023. Consultado em 7 de janeiro de 2023 – via PR Newswire
- ↑ Lannfelt L, Möller C, Basun H, Osswald G, Sehlin D, Satlin A, et al. (2014). «Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease». Alzheimer's Research & Therapy. 6 (2). 16 páginas. PMC 4054967
. PMID 25031633. doi:10.1186/alzrt246
- ↑ Söllvander S, Nikitidou E, Gallasch L, Zyśk M, Söderberg L, Sehlin D, et al. (março de 2018). «The Aβ protofibril selective antibody mAb158 prevents accumulation of Aβ in astrocytes and rescues neurons from Aβ-induced cell death». Journal of Neuroinflammation. 15 (1). 98 páginas. PMC 5875007. PMID 29592816. doi:10.1186/s12974-018-1134-4
- ↑ a b «Lecanemab Confirmatory Phase 3 Clarity Ad Study Met Primary Endpoint, Showing Highly Statistically Significant Reduction of Clinical Decline in Large Global Clinical Study of 1,795 Participants With Early Alzheimer's Disease» (Nota de imprensa). Biogen. 27 de setembro de 2022. Consultado em 28 de setembro de 2022
- ↑ «Alzheimer's Drug Slows Cognitive Decline in Key Study». The New York Times. 27 de setembro de 2022. Consultado em 28 de setembro de 2022
- ↑ «A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease (Clarity AD)». ClinicalTrials.gov. 11 de julho de 2022. Consultado em 28 de setembro de 2022
- ↑ «'This looks like the real deal': Are we inching closer to a treatment for Alzheimer's?». The Guardian. 22 de novembro de 2022
- ↑ «Alzheimer's drug lecanemab hailed as momentous breakthrough». Consultado em 30 de novembro de 2022. Arquivado do original em 2 de dezembro de 2022
- ↑ Howard, Jacqueline (6 de janeiro de 2023). «Alzheimer's drug lecanemab receives accelerated approval amid safety concerns». CNN. Consultado em 6 de janeiro de 2023
- ↑ «Eisai's Approach To U.S. Pricing For Leqembi (Lecanemab), a Treatment For Early Alzheimer's Disease, Sets Forth Our Concept Of "Societal Value Of Medicine" In Relation To "Price Of Medicine"» (Nota de imprensa). Eisai Inc. 6 de janeiro de 2023. Consultado em 7 de janeiro de 2023 – via PR Newswire
- ↑ World Health Organization (2020). «International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 84». WHO Drug Information. 34 (3)
|hdl-access=requer|hdl=(ajuda) - ↑ Devlin H (28 de setembro de 2022). «Success of experimental Alzheimer's drug hailed as 'historic moment'». The Guardian. Arquivado do original em 28 de setembro de 2022
