Bula (medicamento): diferenças entre revisões
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* Informações técnicas - Dados farmacológicos gerais sobre o medicamento; |
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* Farmacêutica - O metabolismo do medicamento no organismo; |
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* Contraindicações - Indicam condições em que o medicamento não deverá ser utilizado; |
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* Precauções - Cuidados a serem tomados durante o uso do medicamento; |
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Revisão das 18h13min de 13 de maio de 2014
Este artigo ou se(c)ção carece de reciclagem de acordo com o livro de estilo. |
Bula é o nome que se dá ao conjunto de informações sobre um medicamento que obrigatoriamente os laboratórios farmacêuticos devem acrescentar à embalagem de seus produtos vendidos no varejo. As informações podem ser direcionadas aos usuários dos medicamentos, aos profissionais de saúde ou a ambos.
Tipos de informação
As informações encontradas nas bulas de medicamentos são, geralmente, divididas e organizadas segundo os tópicos:
- Nome do medicamento;
- Apresentação, formas ou formulações;
- Composição - Ingredientes e suas dosagens;
- Informações ao paciente - Cuidados de armazenamento, prazo de validade;
- Informações técnicas - Dados farmacológicos gerais sobre o medicamento;
- Farmacêutica - O metabolismo do medicamento no organismo;
- Indicações; Em que situações usar
- Contraindicações - Indicam condições em que o medicamento não deverá ser utilizado;
- Precauções - Cuidados a serem tomados durante o uso do medicamento;
- Gravidez - Informações sobre uso do medicamento durante a gestação e a lactação;
- Interações - Dados sobre o uso concomitante com outras substâncias;
- Reações adversas - Efeitos colaterais possíveis ou esperados do medicamento;
- Posologia - Informações sobre a dosagem e os intervalos de administração;
- Superdosagem - Informações sobre o uso excessivo ou em altas doses.
- Informações adicionais.
Regulamentação
No Brasil, o controle das informações contidas nas bulas de medicamentos fica a cargo da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).